13 Eylül 2024 tarih 32661 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan İlaç Etkin Maddesi Üretimi Amaçlı Kenevir Yetiştiriciliği Ve Kontrolüne Dair Yeni Kurallar: Yönetmelik (“Yönetmelik”) ile ilaç etkin maddesi elde etmeye yönelik kenevir yetiştiriciliği kapsamında uygulanacak işlemler ile gerekli kontrollere ilişkin görev ve sorumluluklara dair usul ve esaslar düzenlenmiştir.
- Yönetmelik kapsamında başvuru sürecine ilişkin özetle aşağıdaki usul ve esaslar yer almaktadır:
- Yönetmelik’teki şartları sağlayan herkes gerekli belgelerle birlikte Yönetmelik’te yer alan formu doldurarak Toprak Mahsulleri Ofisi’ne teslim etmektedir.
- Başvuru sürecindeki tüm işlemleri Toprak Mahsulleri Ofisi (“TMO”) yürütmektedir.
- Yönetmelik uyarınca başvuru süreci olumlu sonuçlanan ve gerçek veya tüzel kişiler ile TMO arasında yetiştiricilik sözleşmesi imzalanmaktadır.
- Bakanlık, TMO tarafından yetkinlik belgesi verilen kişilere, Yönetmelik’te belirtilen sürelere uygun kenevir yetiştiriciliği belgesi düzenlemektedir.
- Bilimsel amaçlı olarak üniversiteler gibi araştırma izni bulunan kuruluşlardan bu kapsamdaki araştırmalar ve Ar-Ge çalışmaları için ayrıca yetkinlik belgesi aranmamaktadır. Bu kuruluşlar her bir bilimsel araştırma için Bakanlık’tan Yönetmelik’te şartları belirlenen bilimsel araştırma amaçlı izin belgesi almalı ve belirlenen sınırlar kapsamında araştırmalarını yürütmelidir.
Yönetmelik kapsamında kenevir yetiştiriciliği yapılacak tesislerin özelliklerine, kenevir yetiştiriciliği yapacak gerçek veya tüzel kişiliklerin sorumluluklarına ilişkin detaylı düzenlemelere de yer verilmiştir. Bu kapsamda özetle aşağıdaki hususlar düzenlenmiştir:
- Kenevir yetiştiriciliği, yüksek güvenlik tedbirleri alınmış, kapalı ve iklimlendirilmiş tesislerde yapılacaktır.
- Tesislerde çepeçevre kamera sistemleri ve alarm sistemleri bulunmaktadır.
- Bilimsel araştırma amaçlı kenevir yetiştiriciliğinde de bu şartlar aranmaktadır.
- Yetiştiriciler, güvenlik önlemleri almak ve kayıtları iki yıl süreyle saklamak zorundadır.
- Yetiştiriciler aynı zamanda hasat sonrası kenevirin güvenli taşınması için gerekli önlemleri almak ve kontrol heyetine bilgi vermekle yükümlüdürler.
- Bu tesislere denetim kontrolleri saklı kalmak kaydıyla ancak görevli personel giriş yapabilmektedir.
Yönetmelik kapsamında düzenlenen kontrol heyeti, ilgili kurumların temsilcilerinden oluşmaktadır ve tesisleri Yönetmelik’te düzenlenen hususlar uyarınca denetlemektedir.
İzin belgesi olan ve üretimden vazgeçmek isteyen kişiler ve kurumlar TMO’ya müracaat etmektedir ve Bakanlık iptal kararı vermektedir. İptal halinde; kontrol heyeti, tesiste bulunan bitki kısımlarını ve artıklarını imha etmektedir.
Kenevirin yurt içi ve yurt dışı satışını TMO düzenlemektedir. TMO ihracat işlemleri için gerekli izinler ve belgeleri toplar, kontrol eder ve ilgili otoritelere bildirir.
13 Eylül 2024 tarihinde yürürlüğe giren İlaç Etkin Maddesi Üretimi Amaçlı Kenevir Yetiştiriciliği Ve Kontrolüne Dair Yönetmelik metnine buradan ulaşabilirsiniz.
|