Haberler ve Yayınlar

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“Kurum”) tarafından Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nin (“Yönetmelik”) 21. maddesi kapsamında hazırlanan Beşeri Tıbbi Ürünlere Dair Ruhsat Yenileme Kılavuzu’na (“Kılavuz”) ilişkin güncellemeler 18.05.2023 tarihinde yayınlanmıştır. Güncellemeler ile genel olarak başvurularda dikkat edilmesi gereken […]

Yönetmelik kapsamında, (i) Kurum tarafından ruhsatlandırılmış veya izin verilmiş beşeri tıbbi ürünlerin, (ii) bunların üretiminde kullanılan etkin maddelerin, (iii) özel tıbbi amaçlı gıdaların piyasa kontrol faaliyetleri yer almaktadır. Majistral ilaçlar ise Yönetmelik kapsamında değildir. Yönetmelik kapsamında yer alan ürün […]

Beşerî Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (“Değişiklik Yönetmeliği”)ve 32203 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir. Değişiklik Yönetmeliği kapsamında yapılan önemli düzenlemeler aşağıdaki gibidir: Ruhsat başvurusunda, uygulanabilir olduğu durumlarda etkin maddenin üretim işleminde kullanılan ara ürünler için […]

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“Kurum”) tarafından Sağlık Beyanı Hakkında Yönetmelik (“Yönetmelik”) 13 Haziran 2023 tarihinde Resmî Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girdi. Yönetmelik’in yürürlüğe girmesiyle 7 Haziran 2013 tarihli ve 28670 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Sağlık Beyanı ile Satışa […]

İklim krizleri ile daha da ön plana çıkan çevreye duyarlılık konusu, markaların tüketicilerle iletişim kurarken tercih ettiği temaların başında gelmektedir. Çevre dostu firma/ürün olmak, tüketici kitlesi aracılığıyla bu konudaki farkındalığı yüksek tutmaya hizmet etmesinin yanı sıra firmanın global trendleri […]

Türkiye Cumhuriyeti Cumhurbaşkanlığı Dijital Dönüşüm Ofisi (“Dijital Ofis”) 67 sayfalık Chatbot Uygulamaları ve ChatGPT Örneği” başlıklı rapor (“Rapor”) yayımlanmıştır. Raporda chatbot uygulamalarının tanımına, sınıflandırılmasına, kullanım amaçlarına ve müşteriler için sağladıkları faydalara yer verilirken aynı zamanda bu uygulamalara yönelik potansiyel […]

29 Nisan 2023 tarihli ve 32175 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe giren Ödeme Hizmetleri ve Elektronik Para İhracı ile Ödeme Hizmeti Sağlayıcıları Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik ile, Ödeme Hizmetleri ve Elektronik Para İhracı ile Ödeme Hizmeti Sağlayıcıları […]

İklim krizleri ile daha da ön plana çıkan çevreye duyarlılık konusu, markaların tüketicilerle iletişim kurarken tercih ettiği temaların başında gelmektedir. Çevre dostu firma/ürün olmak, tüketici kitlesi aracılığıyla bu konudaki farkındalığı yüksek tutmaya hizmet etmesinin yanı sıra firmanın global trendleri […]

08.05.2023 tarihli ve 32184 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Yeni Kozmetik Ürünler Yönetmeliği(“Yönetmelik”) ile bir önceki yönetmelik yürürlükten kaldırmıştır. Bu sayede piyasada bulundurulan kozmetik ürünlere ilişkin usul ve esaslar tekrardan genel olarak belirlenmiş ve Avrupa Parlamentosu ve Konsey  Kozmetik Tüzüğü  […]

Türkiye İlaç ve Tıbbi İlaç Kurumu (“TİTCK”) tarafından hazırlanan ve 29 Ağustos 2022’de yürürlüğe giren İthalat Başvuruları ve Piyasaya Sunum İzni Hakkında Kılavuz (“Kılavuz”) güncellenmiştir.  Güncellenen Kılavuz 05 Haziran 2023 tarihinde yürürlüğe girmiştir. Kılavuz kapsamında yapılabilecek başvurulara aşağıdaki işlemler […]