9 May 2023
Beşerî tıbbi ürünlerin güvenlik ve kalitesinin sağlanması, ruhsatlandırma işlemlerinde uygulanacak usul ve esasların belirlenmesi ve ruhsatlandırılmış ürünlere ilişkin uygulamaların belirlenmesi amacıyla, 31686 sayılı ve 11 Aralık 2021 tarihli Resmî Gazete’de Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği (“Yönetmelik”) yayınlanmıştı. Yönetmelik’in 39. […]
9 May 2023
1 Mart 2023 tarihinde Kişisel Verileri Koruma Kurulu (“Kurul”) tarafından yayımlanan 2023/134 sayılı kararda, Tiktok uygulamasına Kişisel Verileri Koruma Kanunu’nun (“KVKK”) kişisel verilerin elde edilmesi ve işlenmesi hükümlerine aykırılık gösterdiği gerekçesi ile idari para cezası uygulanmıştır. Bu kararda; Tiktok […]
9 May 2023
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK”), Çeşitleme Başvuruları ile Varyasyon Başvurularının Sınıflandırılmasına Dair Kılavuz’u (“Kılavuz”) 14 Nisan 2022 tarihinde yürürlüğe girmiştir. Kılavuz kapsamında Çeşitleme başvuruları ile varyasyon başvurularını karşılaştırarak sınıflandırılmalarına yardımcı olmak amaçlanmıştır, Kılavuz’a ilişkin yazımıza bu bağlantı […]
9 May 2023
18 Mart 2023 tarihli ve 32136 sayılı Resmî Gazete’ de yayımlan Yetkili Sınıflandırıcıların Lisans Alma, Faaliyet ve Denetimi Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik ile; Yetkili Sınıflandırıcıların Lisans Alma, Faaliyet ve Denetimi Hakkında Yönetmelik’teki (“Yönetmelik”) Tarım ve Orman Bakanlığı […]
3 May 2023
Önsöz 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu’nun, beşinci yılından itibaren kaleme aldığımız ve bu yıl üçüncü sayısını sizlerle paylaştığımız rehberimiz spesifik olarak uygulamadaki yedinci yıl olan 28 Ocak 2022 – 28 Ocak 2023 tarihleri arasındaki dönemde Kişisel Verilerin Korunması […]
6 Nis 2023
Adalet Bakanlığı tarafından hazırlanan Lisanslı Yediemin Depoları Yönetmeliği Ücret Tarifesi (“Tarife”) 31 Aralık 2022 tarihli ve 32060 sayılı Resmî Gazete’de yayımlandı. Tarife icra dairelerince muhafaza altına alınan ve lisanslı yediemin depoları ile özel depo ve garajlarda muhafaza edilen mallar […]
6 Nis 2023
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nin 21. maddesi kapsamında hazırlanan Beşeri Tıbbi Ürünlere Dair Ruhsat Yenileme Kılavuzu’na (“Kılavuz”) ilişkin değişiklik 03/02/2023 tarihi itibariyle yürürlüğe girmiştir. Kılavuz kapsamında yapılan değişiklikler ile ruhsat […]
6 Nis 2023
Özel tıbbi amaçlı gıdaların ruhsatlandırma işlemlerinde uygulanacak usul ve esasların belirlendiği Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar Ruhsatlandırma Yönetmeliği (“Yönetmelik”), 28 Ocak 2023 tarihinde Resmî Gazete’de yayımlandı. Yönetmelik, 1 Temmuz 2023 tarihinde yürürlüğe girecektir. Yönetmelik’te öne çıkan düzenlemeler aşağıdaki şekildedir: Özel […]
6 Nis 2023
31 Aralık 2022 tarihinde Ticaret Bakanlığı (“Bakanlık”) tarafından yayımlanan ve 1 Ocak 2023 tarihinden itibaren yürürlüğe giren Telsiz Ekipmanlarının İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2023/8) (“Telsiz İthalat Tebliği”) ile “CE” İşareti Taşıması Gereken Bazı Ürünlerin İthalat Denetimi […]
6 Nis 2023
Noterler Tarafından Düzenlenen Taşınmaz Satış Sözleşmelerine Uygulanacak Usul ve Esaslar Hakkında Yönetmelik (“Yönetmelik”) 11 Ocak 2023 tarihli ve 32070 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanmıştır. Yönetmelik hükümleri yayımlandığı 11 Ocak 2023 tarihinde yürürlüğe girecektir. Bununla beraber Yönetmelik dayanak 18/1/1972 tarihli ve […]
