12 Mart 2026 tarihli ve 33194 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Cumhurbaşkanı Kararı ile Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar (“Karar”), yayım tarihini takip eden gün yürürlüğe girmiştir.
Söz konusu Karar ile Türkiye’de beşerî tıbbi ürünlerin fiyatlandırılmasına ilişkin sistem yeniden düzenlenmiş; ilaçların azami fiyatlarının belirlenmesine ilişkin esaslar, referans fiyat sistemi, eşdeğer ürün fiyatlandırması, fiyat korumalı ürün rejimi, depocu ve eczacı kâr oranları ile Fiyat Değerlendirme Komisyonu’nun yapısı ve yetkileri belirlenmiştir.
Karar ile ayrıca 6 Şubat 2017 tarihli ve 2017/9901 sayılı Bakanlar Kurulu Kararı ile yürürlüğe konulan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar yürürlükten kaldırılmıştır.
Karar’da öne çıkan başlıca düzenlemeler aşağıda özetlenmiştir:
Kaynak ülke ve referans fiyat sistemi yeniden düzenlenmiştir.
Karar uyarınca Sağlık Bakanlığı, Avrupa Birliği üyesi ülkeler arasından en az beş, en fazla on ülkeyi kaynak ülke olarak belirleyecek ve bu ülkeleri tebliğ ile ilan edecektir. Beşerî tıbbi ürünlerin fiyatlandırılmasında esas alınacak gerçek kaynak fiyat, belirlenen ülkeler içinde ruhsatlı ve piyasada satışı bulunan kaynak ürünün iskonto hariç en düşük fabrika çıkış fiyatı olarak kabul edilmiştir. Bununla birlikte ürünün serisinin serbest bırakıldığı veya ithal edildiği ülkelerde daha düşük bir fabrika çıkış fiyatı bulunması halinde bu fiyat gerçek kaynak fiyat olarak dikkate alınabilecektir.
İlaç fiyatlandırmasında kullanılacak Avro değeri için yeni hesaplama yöntemi belirlenmiştir.
Karar kapsamında beşeri tıbbi ürünlerin fiyatlandırılmasında kullanılacak Türk Lirası cinsinden 1 Avro değeri; bir önceki yılın Türkiye Cumhuriyet Merkez Bankası günlük Avro satış kuru gerçekleşmelerinin yıllık ortalamasının %65’i esas alınarak hesaplanacaktır. Fiyat Değerlendirme Komisyonu her yılın ilk 45 günü içerisinde toplanarak bu yöntem çerçevesinde ilgili yıl için geçerli olacak Avro değerini ilan edecektir. Karar ile ayrıca 2026 yılına özgü geçiş düzenlemeleri öngörülmüş olup ilaç fiyatlandırmasında kullanılacak Avro değeri 1 Nisan 2026 tarihine kadar 26,8767 TL olarak uygulanacak, 1 Nisan 2026 tarihinden itibaren ise 29,1164 TL olarak uygulanacaktır.
Referans ürünler ile eşdeğer ürünler arasındaki fiyat ilişkisine ilişkin kurallar korunarak yeniden düzenlenmiştir.
Karar uyarınca referans ürünlerin kaynak fiyatı, eşdeğer ürün piyasaya çıkıncaya kadar gerçek kaynak fiyatı aşamayacaktır. Eşdeğer ürünlerin piyasaya sunulmasının ardından ise referans ürünün kaynak fiyatı, Sağlık Bakanlığı veri tabanında yer alan gerçek kaynak fiyatın en fazla %60’ı olarak uygulanacaktır. Referans ürünün Türkiye’de bulunmadığı durumlarda eşdeğer ürünlerin fiyatlandırılmasında da mihenk kaynak fiyatın en fazla %60’ı esas alınacaktır.
Yüksek fiyatlı eşdeğer ürünler için kademeli bir fiyatlandırma mekanizması getirilmiştir.
Gerçek kaynak fiyatın %60’ının Türk Lirası karşılığı belirli bir eşik değerin üzerinde olan eşdeğer ürünler bakımından, ilk eşdeğer ürünün piyasaya verildiği tarihten itibaren ilk yıl %80, ikinci yıl %75 ve üçüncü yıl %70 oranlarının uygulanması öngörülmüştür. Ayrıca belirli pazar payı şartlarının sağlanması halinde ikinci ve üçüncü yıllarda uygulanacak oranların daha yüksek uygulanabilmesine imkân tanınmıştır.
Fiyat korumalı ürün rejimine ilişkin düzenlemeler yeniden belirlenmiştir.
Dünyada ilk kez 1 Ocak 2000 tarihinden önce pazara çıkan ürünler fiyat korumalı ürün olarak kabul edilmiştir. Firma satış fiyatı belirli bir eşik değerin üzerinde olan fiyat korumalı referans ürünlerin kaynak fiyatının gerçek kaynak fiyatın en fazla %80’i kadar olabileceği düzenlenmiştir. Ayrıca gerçek kaynak fiyatta meydana gelen düşüşlerin, bu %80 sınırının altına ininceye kadar doğrudan fiyatlara yansıtılmayacağı hüküm altına alınmıştır.
Bazı ürün grupları için özel fiyatlandırma imkânı tanınmıştır.
Karar kapsamında firma satış fiyatı belirli bir seviyenin altında olan ürünler, reçetesiz ilaçlar, kan ürünleri, özel tıbbi amaçlı gıdalar, radyofarmasötik ürünler, enteral beslenme ürünleri, alerji ürünleri, yetim ürünler, biyobenzer ürünler, hastane ürünleri, serumlar, geri ödemesiz ilaçlar, aşılar ve halk sağlığı açısından kritik öneme sahip ürünler bakımından Karar’da yer alan genel fiyatlandırma kurallarından ayrı bir fiyatlandırma yöntemi uygulanabileceği düzenlenmiştir.
Fiyat Değerlendirme Komisyonu’nun yapısı ve yetkileri yeniden düzenlenmiştir.
Karar uyarınca Fiyat Değerlendirme Komisyonu; Sağlık Bakanlığı, Hazine ve Maliye Bakanlığı, Strateji ve Bütçe Başkanlığı ve Sosyal Güvenlik Kurumu temsilcilerinden oluşacaktır. Komisyon; ilaç fiyatlarının artırılması, azaltılması veya sabit tutulması ile Karar hükümlerine göre fiyatı doğrudan belirlenemeyen ürünlerin fiyatlarının belirlenmesi konusunda karar almaya yetkili olacaktır. Ayrıca sürdürülebilir sağlık hizmeti sunumunun sağlanması amacıyla re’sen karar alma yetkisi de tanınmıştır.
Depocu ve eczacı kâr oranlarına ilişkin baremler yeniden belirlenmiştir.
Karar kapsamında depocu ve eczacı kâr oranlarının hesaplanmasında esas alınacak firma satış fiyatı baremleri ve uygulanacak kâr oranları yeniden düzenlenmiştir. Buna göre belirli fiyat aralıklarına göre değişen oranlar üzerinden depocu ve eczacı kârları hesaplanacaktır. Söz konusu barem değerlerinin ayrıca Avro değerinde yapılacak değişiklik oranında güncelleneceği düzenlenmiştir.
| Firma Satış Fiyatının; | Depocu Karı (%) | Eczacı Karı (%) |
| 406,76 TL’ye kadar olan kısmı için (406,76 TL dâhil) |
8 |
28 |
| 406,76-814,77 TL arasında kalan kısmı için (814,77 TL dâhil) |
6 |
18 |
| 814,77 TL üstünde kalan kısmı için: |
3 |
13 |
Karar’ın tam metnine bu bağlantıdan ulaşabilirsiniz
