Sağlık Bilgi Yönetim Sistemleri Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik 3 Temmuz 2026 tarihli ve 33299 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanarak aynı gün yürürlüğe girmiştir.
25 Ağustos 2022 tarihli ve 31934 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Sağlık Bilgi Yönetim Sistemleri Hakkında Yönetmelik (“Yönetmelik”), sağlık bilgi yönetim sistemi hizmeti sağlayıcılarının uyacakları kurallara, sağlık bilgi yönetim sistemlerinin alım süreçlerine ve standartlarına, tescil işlemlerine ilişkin usul ve esasları düzenlemektedir.
3 Temmuz 2026 tarihli ve 33299 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanarak aynı gün yürürlüğe giren Sağlık Bilgi Yönetim Sistemleri Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (“Değişiklik Yönetmeliği”) ile öngörülen esaslı değişiklikler aşağıdaki gibidir:
-
- Çıkarılan Tanımlar: Değişiklik Yönetmeliği ile aşağıdaki tanımlar, söz konusu kavramlara ilişkin maddi gerekliliklerin Yönetmelik’ten çıkarılması nedeniyle, Yönetmelik kapsamından çıkarılmıştır:
- CMMI: Yetenek Olgunluk Model Entegrasyonu,
- SPICE: Yazılım Süreç Geliştirme Yetenek Düzeyi,
- TSE: Türk Standartları Enstitüsü ve,
- ÜTS: Ürün Takip Sistemi.
- Kayıt Tescil Sistemi Belgeleri: Kayıt Tescil Sistemi’ne (“KTS”) kayıt esnasında Sağlık Bilgi Yönetim Sistemleri (“SBYS”) hizmet sağlayıcılarından talep edilen belgeler arasından aşağıda listelenen belgeler çıkarılmıştır. Bu değişiklik ile gerekli belgeler Yönetmelik kapsamında listelenmemiş olup kayıt için gerekli olan belgelerin yalnızca Genel Müdürlüğün internet sitesinde yayımlanacağı belirtilmektedir.
- (i) TS ISO/IEC 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi belgesi, (ii) SPICE ya da CMMI belgesi ve (iii) ÜTS kaydına ilişkin belge.
- KTS’ye kayıt ve belge ibrazı için daha önce her yıl sabit olarak belirlenen son tarih kaldırılmış olup, söz konusu tarihin Genel Müdürlük tarafından ilan edileceği düzenlenmiştir.
- KTS’den Silinme: Yönetmelik kapsamında bir yıllık yeniden kayıt yasağı yalnızca gerçeğe aykırı bilgi ve belge sunma, yanıltıcı işlem yapma veya yazılım erişim kodunu haksız fayda amacıyla paylaşma nedeniyle KTS’den silinen SBYS hizmeti sağlayıcıları bakımından öngörülmekteydi. Değişiklik Yönetmeliği ile eklenen yedinci fıkra uyarınca, bir yıllık yeniden kayıt yasağı, tüm silinme nedenlerini kapsayacak şekilde genişletilmiştir.
- Çıkarılan Kamu İhale Kanunu Atfı: Değişiklik Yönetmeliği ile yapılan son düzenleme kapsamında, SBYS hizmeti alım süreçlerini düzenleyen 10. maddenin üçüncü fıkrasında yer alan 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 38. maddesinin dördüncü fıkrasına yapılan atıf yürürlükten kaldırılmıştır.
Değişiklik Yönetmeliği’nin tam metnine bu bağlantıdan erişebilirsiniz.
